正确答案:

药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

E

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

解析：本题考查的是药品管理法。 第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有中华人民共和国药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作包括

制定药物政策和药物管理规划

药品质量控制

生物制品，制定国际标准和控制质量

药品质量管理

[多选题]气的运动形式包括（ ）

升

降

出

人

[单选题]患者，男性，21岁。1周前出现发热、呼吸急促，两肺湿性啰音，心尖区可闻及双期杂音，肝界扩大，两下肢水肿，被诊断为亚急性感染性心内膜炎。对于该患者应选用氨基苷类中的药物是

链霉素

解析：该患者患有感染性心内膜炎，氨基苷类抗生素中链霉素对该疾病具有良好的治疗效果，此外大环内酯类药物治疗细菌性心内膜炎也有效。

[单选题]患者舌质红，苔黄腻多为（ ）

湿热

[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括

纯度检查

含量测定

方法学验证

[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

[单选题]关于雌激素的生理作用，以下哪项错误

使阴道上皮细胞脱落加快

解析：雌激素的生理作用：促使子宫发育、肌层变厚，使子宫收缩力增强并增加子宫平滑肌对缩宫素的敏感性；使子宫内膜增生；加强输卵管节律性收缩的振幅；使宫颈黏液分泌增加，清稀透亮，拉丝长；雌激素使阴道上皮细胞增生和角化，孕激素使阴道上皮细胞脱落加快；雌激素促进钠和水的潴留；促进骨中钙的沉积等。

[多选题]张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有

张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

解析：本题考查执业药师资格制度暂行规定。 《执业药师资格制度暂行规定》第九条：取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年，可申请参加执业药师资格考试。第十二条：取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。第十条：《执业药师资格证书》在全国范围内有效。第二十三条：执业药师必须接受继续教育。第十六条：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

[多选题]注射剂可能带来的安全问题有

引起败血症

造成热原反应

注射引起疼痛

不适当的酸碱度引起机体的适应性下降

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