正确答案: 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短 在生产过程中,药品批号主要起标识作用 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
BCDE
题目:下列关于药品批号的叙述正确的是
解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于有机磷酸酯类中毒解毒药物的应用原则,叙述错误的是
AChE复活药足量的指标:M样中毒症状全部消失,全血或红细胞中AChE活性分别恢复到50%~60%或30%以上
解析:有机磷酸酯类中毒解毒药物的应用原则:联合用药,M受体阻断药和乙酰胆碱酯酶(AChE)复活药联用;尽早用药,阿托品应尽量早期使用,避免AChE“老化”;足量用药,阿托品的用量达到“阿托品化”,然后减量维持,逐渐延长给药间隔,直至临床症状和体征基本消失方可停药;复用药:中重度中毒或毒物不能从吸收部位彻底清除时,应重复给药,巩固疗效。故选D
[单选题]服用铁剂时常同服稀盐酸的目的是
促进三价铁还原为二价铁
解析:服用铁剂时常同服稀盐酸可促进三价铁还原为二价铁
[单选题]医院从药品批发企业购进第1类精神药品时
应由药品批发企业将药品送至医院
解析:医院从药品批发企业购进第1类精神药品时应由药品批发企业将药品送至医院
[多选题]药学服务的主要实施内容包括( )。
协助医护人员制定和实施药物治疗方案
指导、帮助患者合理使用药物
积极参与疾病的预防、治疗和保健
定期对药物的使用和管理进行科学评估
解析:本题考查要点是“药学服务的主要实施内容”。药学服务是一种实践,必须在患者治疗过程中实施并获得效果。不论是预防性的、治疗性的或恢复性的,无论是在医院药房还是药店,无论是住院患者还是门诊患者、急诊患者还是社区公众,药学服务要直接面向需要服务的患者,渗透于医疗保健行为的方方面面和日常工作中。执业药师药学服务的主要实施内容包括:①协助医护人员制定和实施药物治疗方案;②指导、帮助患者合理使用药物;③积极参与疾病的预防、治疗和保健;④定期对药物的使用和管理进行科学评估。因此,本题的正确答案为BCDE。
[单选题]痈在湿热火毒证中的主要证候不包括( )
患处皮肉间突然肿胀
[单选题]临床上患者使用毛果芸香碱,主要是用于治疗
青光眼
解析:毛果芸香碱主要作用于毒蕈碱受体而表现毒蕈碱样作用。大剂量时也可表现烟碱样作用。临床作为缩瞳剂用于眼科,治疗青光眼以降低眼压。
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