正确答案:

对人体健康造成严重危害

B

题目：根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》。生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定( )。

解析：《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》第一条规定：生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的"足以严重危害人体健康"：(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的；(二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的；(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；(四)属于注射剂药品、急救药品的；(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的；(六)其他足以严重危害人体健康的情形。对前款第1项、第6项规定的情形难以确定的，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。司法机关根据检验结论，结合假药标明的适应病症、对人体健康可能造成的危害程度等情况认定。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列β-内酰胺类抗生素中，属于碳青霉烯类的药物有

沙纳霉素

亚胺培南

美罗培南

解析：本题考非经典的β-内酰胺类抗生素。碳青霉烯类包括：沙纳霉素、亚胺培南、美罗培南。其他分析：选项A（阿莫西林）：广谱半合成青霉素；选项C（氨曲南）：单环β内酰胺类抗生素。

[单选题]一般情况下，以洗胃方式解救毒物中毒为首要措施，洗胃液每次的用量为

最多不超过500ml

解析：每次灌入的洗胃液为200～400ml，最多不超过500ml，过多则易将毒物驱入肠中。

[单选题]开展药品上市许可持有人制度试点，可以作为药品注册申请人的是

药品研发机构

[单选题]需密闭，2-10℃冷处保存的药品

降钙素鼻喷雾剂

解析：本题考查的是药物的保存。在冷处储藏的一伴为生物制品、胰岛素、人血液制品、维生素--降钙素比喷雾剂等。

[多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是

临床研究包括临床试验或生物等效性试验

申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验

临床试验分四期

申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

解析：临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

所有的药品不良反应

解析：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

[单选题]妊娠期服用糖皮质激素.可能导致骨质疏松症以外的不良反应是

胎盘功能不全

解析：本题考查的是糖皮质激素的不良反应。妊娠期妇女用药：糖皮质激素可透过胎盘屏障。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。尚未证明对人类有致畸作用。妊娠时曾接受一定剂量的糖皮质激素者，所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。对早产儿，为避免呼吸窘迫综合征，而在分娩前给母亲使用地塞米松，以诱导早产儿肺表面活化蛋白的形成，由于仅短期应用，对幼儿的生长和发育未见有不良影响。

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