正确答案:

五年

D

题目：开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为( )。

解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为五年。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列剂型可以避免或减少肝脏首过效应的是

舌下片剂

气雾剂

注射剂

解析：舌下片剂、直肠栓剂、透皮吸收贴剂、注射剂等都是可以避免或减少肝脏首过效应的。

[多选题]下列药物崩解时限为1小时的是

糖衣片

肠溶衣片

解析：泡腾片崩解时限是5分钟；含片的崩解时限是30分钟；普通片的崩解时限是15分钟。

[单选题]以破坏中枢神经系统突触传递过程显效的是

伊维菌素

解析：由此题可掌握的要点是肠道寄生虫病的药物治疗。以破坏中枢神经系统突触传递过程显效的是伊维菌素

[单选题]斑疹伤寒或伤寒高热期出现( )。

稽留热

解析：本组题考查要点是“发热的临床表现”。起病缓慢，持续发热（稽留热），无寒战、脉缓、玫瑰疹、肝脾肿大，可能伴有伤寒。如为长期找不出原因的低热，一般为功能性发热，应该认真治疗。所以，在斑疹伤寒或伤寒高热期会出现稽留热

[单选题]非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是( )

平皿法

解析：常用平皿法检查药品微生物限度。

[单选题]孕妇用药应该格外谨慎，在不同孕期药物对胚胎和胎儿的影响不同，一般情况下，用药后不会出现畸形胎儿的时间是在受精后

18天之内

解析：细胞增殖早期为受精后18天左右，此阶段胚胎的所有细胞尚未进行分化，细胞的功能活力也相等，对药物无选择性的表现，致畸作用无特异性地影响细胞，其结果为胚胎死亡、流产或存活发育成正常个体，因此在受精后的半个月以内几乎见不到药物的致畸作用。

[单选题]下列物质不能作混悬剂助悬剂的是

硬脂酸钠

解析：本题考查混悬剂常用稳定剂的性质、特点和应用。助悬剂是指能增加混悬剂中分散介质的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。包括低分子助悬剂、高分子助悬剂、硅皂土和触变胶。西黄蓍胶、海藻酸钠和羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂，硬脂酸钠为表面活性剂。故本题答案应选C。

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