正确答案: 零级反应的速度与反应物浓度无关
D
题目:关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是( )。
解析:
本题考查药物制剂的稳定性影响因素。药物制剂的稳定性实质上是药物制剂在制备和贮藏期间是否发生质量变化的问题。影响因素有:a.处方因素,包括pH的影响;广义酸碱催化;溶剂影响;离子强度的影响;表面活性剂的影响;处方中辅料的影响。b.环境的影响,包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料的影响。对于零级反应,它的速度与速率常数有关,与反应物浓度无关。经典恒温法一般用于新药的申请。
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[单选题]根据下列题干及选项,回答 67~70 题:
logX=(-k/2.303)t+logXO
解析:本题考查单室模型静脉给药中的关系式。C=K。(1-e-kt)/VK是单室模型静脉滴注给药;体内血药浓度与时间的关系式。logC=(-k/2.303)t′+log(k。/Vk)是单室模型静脉滴注给药达稳态时停止滴注,血药浓度随时问变化关系式。logC'=(-k/2.303)t′+log(k。(1-e-kt)/Vk是单室模型静脉滴注给药达稳态前停止滴注,血药浓度随时间变化关系式。logC=(-k/2.303)t+logCO是单室模型静脉注射给药体内血药浓度随时间变化关系式。l logX=(-k/2.303)t+logXO是单室模型静脉注射给药体内药物量随时间变化关系式。
[单选题]《药品非临床研究质量管理规范》适用于( )。
为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
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苯妥英钠
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