正确答案:

该区域生产操作人员和经批准的人员

E

题目：洁净室仅限于进入的人员为( )。

解析：E 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的管理

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是（ ）。

上市5年以内的药品

解析：本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。根据我国药物不良反应监测管理办法规定，列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有：上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国家以5年作为衡量标准年限，上市5年以上的药品的要求比上市5年以内的药品报告内容有所降低。因此本题答案为A。注：新版《应试指南》中未明确提及本知识点。

[多选题]软胶囊的制备方法包括（ ）。

压制法

滴制法

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