正确答案: 第一类医疗器械
B
题目:产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]可降低多奈哌齐血浆药物浓度的是
苯妥英钠
解析:本题考查多奈哌齐药物相互作用。多奈哌齐与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等可抑制CYP3A4的药物,或与氟西汀、奎尼丁等可抑制CYP2D6的药物合用,可增加前者血浆药物浓度;与苯妥英钠、利福平、卡马西平等肝药酶诱导剂合用,可减低前者血浆药物浓度。故答案选B。
[多选题]目前已经实施药品电子监管的品种包括
麻醉药品
血液制品
中药注射剂
含地芬诺酯复方制剂
国家基本药物
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管,已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。
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