正确答案: 选择性延长复极过程
D
题目:胺碘酮的作用是( )
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]服用滴丸应注意的事项有
剂量不能过大
在保存中不宜受热
有些可直接含于舌下E.宜少量温开水送服
[多选题]下列粉碎器械即可用于干法粉碎,又可用于湿法粉碎的是:
球磨机
解析:答案:D
[单选题]气雾剂制备中,采用冷灌法充填抛射剂的特点不包括( )。
在低温条件下操作,抛射剂消耗小
解析:答案为[E] 冷灌法整个操作需在低温条件下快速进行,抛射剂消耗较大。
[多选题]运用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应的学科属于()
药物流行病学
解析:答案:B
[单选题]下列不属于油脂性基质的是( )。
聚乙二醇
[多选题]不得作为医疗机构制剂申报的是( )。
市场上已有供应的品种
含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
其他不符合国家有关规定的制剂
[多选题]上市前药物临床评价的局限性包括 ( )。
病例数目少
观察时间短
对象有局限
考察不全面
管理有漏洞
解析:本题考查的是上市前药物临床评价的局限性。上市前药物临床评价是按照研发实验设计的要求进行的,受到许多人为因素的限制,不能充分反映临床上可能遇到的多变且复杂的实际问题,因此存在一定的局限性。病例数目少,Ⅱ期临床试验病例数不少于300例,一些发生频率低于1%的不良反应在此期间很难被发现;观察时间短,上市前临床试验的疗程和观察期一般较短,故而一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现;对象局限,Ⅱ期临床试验一般将老年人、孕妇、婴幼儿及18岁以下未成年人,以及肝、肾功能不全的人群排除在外,因此药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现;考察不全面,上市前临床试验观测的指标只限于实验设计所规定的内容,因此未被列入规定要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视;管理有漏洞,上市前临床试验可能会因管理不善,试验设计(随机、盲法、对照)不严谨,以至引入药物研制单位或研究人员的主观偏倚,可能对药物有效性和安全性评价失实。故答案是ABCDE。
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