正确答案: 1日内
A
题目:
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
解析:一级召回应在1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监部门备案。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]适用于联合两种以上抗菌药物联合应用的疾病是
结核病
解析:目前已有10余种高效和有效的抗结核药,治疗原则是"早期、联合、适量、规律和全程用药"。联合是指根据病情及抗结核药的作用特点,联合两种以上药物,以增强与确保疗效;适量是指掌握发挥药物最大疗效而又产生最小的毒副作用,并根据不同病情及不同个体,给予适合的给药剂量;规律是指在强化阶段和巩固阶段每日1次用药或每周2~3次间歇用药,均应有规律,不可随意更改方案或无故随意停药,亦不可随意间断用药;全程指完成抗结核分枝杆菌的全程治疗,满足连续用药的时间,短程化疗通常为6~9个月。
[多选题]《药品经营许可证》许可事项变更有
企业法人和质量负责人的变更
企业注册地址和仓库地址的变更
企业经营范围的变更
企业经营方式的变更
解析:《药品经营许可证》许可事项变更有:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCD。
[单选题]N代表:
理论塔板数
解析:本题考查的是色谱法的参数及其简写。N代表理论塔板数
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