正确答案:

药品改变剂量 药品在原申请范围内补充说明

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题目：应当按照规定进行补充申请的是

解析：BC为按新药程序申请的情形。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]患者，女，42岁，因成骨肉瘤使用环磷酰胺、甲氨蝶呤联合化疗，用药过程中，患者出现出血性膀胱炎，适宜的处理措施是( )

停药，水化，给予美司钠治疗

解析：环磷酰胺主要副反应是骨髓抑制、出血性膀胱炎，可以采取停药、充分水化、化疗前、过程中给予美司钠解救等措施。甲氨蝶呤主要副反应是肾毒性、肺纤维化、黏膜损伤，可以采用水疗，亚叶酸钙、四氢叶酸钙解救、口腔护理等措施。

[单选题]公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出

行政复议申请

解析：公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请需要申请行政复议。

[多选题]下列各项中，属于靶向制剂的特点的有( )。

可提高药物在作用部位的治疗浓度

增加药物对靶组织的指向性和滞留性

降低药物对正常细胞的毒性

提高药物制剂的生物利用度

解析：本题考查要点是“靶向制剂的特点”。可提高药物在作用部位的治疗浓度、使药物具有专一药理活性、增加药物对靶组织的指向性和滞留性、降低药物对正常细胞的毒性、减少剂量、提高药物制剂的生物利用度等，从而可提高药品的安全性、有效性、可靠性和患者的顺应性。靶向制剂是通过载体使药物选择性浓集于病变部位的给药系统，不仅要求药物到达病变部位，而且要求具有一定浓度的药物在这些靶部位滞留一定时间。靶向制剂应具备定位浓集、控制释药、无毒及生物可降解性等特点。因此，本题的正确答案为ACDE。

[单选题]临床用于治疗醛固酮升高引起的顽固性水肿的药物是

螺内酯

解析：螺内酯临床用于醛固酮增多性顽固性水肿。

[单选题]可能导致严重血糖升高的药品是

加替沙星

解析：氟喹诺酮类：加替沙星；（可导致严重或致死性高血糖）

[单选题]引起重型肝炎最多见的原因是

乙型肝炎

解析：重型肝炎是以大量肝细胞坏死为主要病理特点为表现的一种严重肝脏疾病，可引起肝衰竭甚至危及生命，是肝病患者病故的主要原因之一。引起重型肝炎的原因很多，包括乙肝病毒感染，甲、戊病毒及其它泛嗜病毒如EBV、CMV等感染，其中最多见的为乙型肝炎。

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