正确答案: 环糊精 胆酸 蛋白质
ABC
题目:可作为包合材料的是( )
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列哪项内容不符合GMP规定( )。
生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
解析:本题出自《药品生产质量管理规范》。据第二十条,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室 应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净 化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统, 并与其它药品生产区域严格分开。故选项A说法错误,生产β-内酰胺结构类药品没有强 制要求独立厂房,只要求与其它药品生产区域严格分开,选项B正确;根据第二十三条, 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其 制剂生产严格分开。故选项C说法正确。根据《附录》,洁净室(区)的管理需符合下列 要求:10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。100000级以上 区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。选 项DE说法正确。故本题选A。
[单选题]体内NH3的主要来源是
氨基酸脱氨基
[单选题]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。
可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续
解析:E 知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理
[单选题]要进一步做实验室检查,应做
红细胞谷胱甘肽过还原物酶活力系数测定
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,零售药店在陈列药品时,符合要求的做法是
拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
处方药与非处方药分区陈列
解析:答案:ABC
[多选题]医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )。
一般区和洁净区分开
配制、分装与贴签、包装分开
内服制剂与外用制剂分开
无菌制剂与其它制剂分开
解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。根据第十四条,各工 作间按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局。一般区和洁净区分开;配制、分装与贴 签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与其它制剂分开。故本题选ABCD。
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