正确答案: 预防用生物制品应明确每1次人用剂量 化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出 中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书 非处方药说明书只能写一种规格
ABCD
题目:药品说明书规格项符合要求的是
解析:化学药品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的应分别列出。中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。预防用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量。故选ABCD。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]仓库保管员有权拒收
货单不符的药品
质量异常的药品
包装不牢或破损的药品
标志模糊的药品
解析:购进药品在入库检查验收时发现货单不符、质量异常、包装破损、标志模糊、证明文件欠缺等情况,验收员、仓库保管员有权予以拒收,并如实填写《拒收报告单》,做好相应记录。故选ABCD。
[多选题]医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有
进口第三类医疗器械
进口第二类医疗器械
境内第三类医疗器械
解析:医疗器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。
[单选题]上述中药的中毒症状分别为:口中出现金属味、流涎的是
含汞的中成药
解析:食用含汞的中成药中毒时,口中出现金属味、头痛、头晕、恶心、呕吐、流涎、腹痛、腹泻、乏力、全身酸痛、寒战、发热(38~39℃),严重者情绪激动、烦躁不安、失眠甚至抽搐、昏迷或精神失常。故此题选D。
[单选题]来源于大戟科植物的中药材
巴豆
解析:巴豆为大戟科植物巴豆的干燥成熟果实。药材呈卵圆形,一般具三棱,长1.8~2.2cm,直径1.4~2cm。表面灰黄色或稍深,粗糙,有纵线6条,顶端平截,基部有果梗痕。破开果壳,可见3室,每室含种子1粒。种子呈略扁的椭圆形,长1.2~1.5cm,直径0.7~0.9cm,表面棕色或灰棕色,一端有小点状的种脐及种阜的疤痕,另端有微凹的合点,其间有隆起的种脊;外种皮薄而脆,内种皮呈白色薄膜;种仁黄白色,油质。气微,味辛辣。答案选C
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[多选题]饮片切面皮部白色,木部黄色,习称"金井玉栏"的是( )
黄芪
板蓝根
桔梗
解析:饮片切面皮部白色,木部黄色,习称"金井玉栏"的饮片包括黄芪、板蓝根和桔梗。
[多选题]对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
解析:(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。
[单选题]保存期满的处方销毁须
经医疗机构主要负责人批准、登记备案
解析:处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁,故选A。
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