正确答案:

说明书

B

题目：药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

解析：上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书；药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]目前已经实施药品电子监管的品种包括

麻醉药品

血液制品

中药注射剂

含地芬诺酯复方制剂

国家基本药物

解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管，已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。

[多选题]关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，错误的有

医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查

蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，双人双锁管理

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期3年

解析：(1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。故A错误。(2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B错误。(3)蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期2年。故C错误。(4)严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素；药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。故D正确。

[单选题]关于中药制剂原料的叙述，错误的是

中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物

解析：制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）。来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材即为中药材。按照《药品管理法》的规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”。《中国药典》对中药饮片定义为：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位。凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。答案选E

[单选题]半夏、天南星、白附子除燥湿化痰外，还均能（ ）

散结

解析：本题考查化痰止咳平喘药半夏、天南星、白附子的功效共性。半夏具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结功效；天南星具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿功效；白附子祛风痰，定惊搐，解毒散结，止痛。备选答案止呕为半夏功效，止痉为天南星、白附子均有功效，三药均无止血、通络功效，可排除。故本题的正确答案为E。

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