正确答案:

Ⅲ期临床试验

C

题目：甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]清咳散里含的西药成分是

盐酸溴己新

解析：本题考查对部分含西药组分的中成药的掌握。含西药组分的止咳、平喘、化痰类药物品种很多，应重点熟悉掌握。

[多选题]藤黄的炮制方法有

山羊血制

荷叶制

豆腐制

解析：藤黄为藤黄科植物藤黄所分泌的胶质树脂。处方用品有生藤黄、制藤黄。①生藤黄：将原材料除去杂质，轧成粗粒或打成小块。②制藤黄：a．豆腐制：大块豆腐，中间挖一长方形槽，将药置槽中，再用豆腐盖严，置锅内加水煮，煮至藤黄熔化后，取出放凉，待藤黄凝固，除去豆腐即得。或将定量豆腐块中间挖槽，把净藤黄粗末放入槽中，上用豆腐覆盖，放入盘中用蒸笼加热，蒸至藤黄全部熔化，取出，放凉，除去豆腐，干燥。每100kg净藤黄，用豆腐300kg。b．荷叶制：取荷叶加10倍量水煎1小时，捞去荷叶，加入净藤黄煮至烊化，并继续浓缩成稠膏状，取出，凉透，使其凝固，打碎。每100kg净藤黄，用荷叶50kg。c．山羊血制：取净藤黄与鲜山羊血同煮5～6小时，取出，拣出山羊血，晾干。每100kg净藤黄，用山羊血50kg。答案选ABD

[多选题]片剂制备过程中，以下情况需要加入稀释剂的是

主药剂量小于0.1g

含浸膏量较多

含浸膏黏性太大

解析：本题考点是片剂稀释剂的应用。含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况需要加入的是吸收剂。稀释剂适用于主药剂量小于0.1g，含浸膏量多、浸膏黏性太大而压片困难者。所以选择ABC。

[多选题]中药饮片贮存条件要求

饮片含水量7%～13%

相对湿度75%以下

解析：水分含量的控制应严格控制在7%～13%，控制库房条件通风、阴凉、干燥。避免阳光直照，室温控制在25℃，相对湿度保持在75%以下。

[单选题]全草类药材的一般采收时间是

茎叶生长茂盛时期

解析：本题考查全草类药材通常的采收时间。全草类药材多在植物充分生长，茎叶茂盛时采割。

[单选题]牛黄除清热解毒外，又能

息风止痉

解析：本组题考查常用清热解毒药的功效。牛黄：清热解毒，息风止痉，化痰开窍。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/60zl1v.html