正确答案:

首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

BCD

题目：GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]治疗疮疡肿毒与烧伤，为达预期疗效，须通过辨证论治，选择合适的外用散剂与膏剂。某女，89岁。因倒开水不慎，将左手背轻度烫伤，肿痛溃烂，宜选用的成药是

京万红软膏

[单选题]在蒙医用药剂量中，不满1周岁的婴儿合理剂量是（ ）

按成人剂量的1/8以下

解析：考查蒙药用药剂量。蒙药儿童用药剂量，不满1周岁的婴儿，按成人剂量的1/8以下，1～5岁儿童按成人剂量的1/4，6～15岁儿童，按成人剂量的1/2分别计算用药。

[单选题]容易泛油的是

当归

解析：本题考查常用中药含挥发油种类。泛油的药材包括：①含挥发油的药材，如当归、丁香；②含脂肪油的药材，如柏子仁、桃红、杏仁；③含糖的药材，如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精。

[单选题]乌头碱中毒主要是针对

神经系统

解析：D乌头碱是一种毒性较高的生物碱，服用不当在循环系统、消化系统和神经系统均有较严重的中毒表现，但主要是对神经系统，尤其是迷走神经等，使其先兴奋、后抑制，并可直接作用于心脏，产生异常兴奋，可致心律失常，甚至引起室颤而死亡。

[多选题]黄酮类化合物的主要结构类型有

二氢黄酮类

二氢查耳酮类

异黄酮类

查耳酮类

解析：本题考点是黄酮类化合物的结构类型。黄酮类化合物结构类型多种多样，2，3位为单键的结构类型以二氢黄酮、二氢黄酮醇、二氢异黄酮、黄烷醇以及二氢查耳酮为代表，其中，二氢黄酮醇与黄烷醇3位有羟基取代，二氢异黄酮的B环连接在3位；二氢查耳酮1，2位键断裂；2，3位为双键的结构类型以黄酮、黄酮醇、异黄酮、查耳酮为代表，其中，黄酮醇3位有羟基取代，异黄酮B环连接在3位，查耳酮1，2位键断裂，在上述各选项中，除二萜类为萜类成分外，其他均为黄酮类化合物的主要结构类型。

[单选题]油脂性基质的栓剂，全部融化或软化变形的时间上限是

30min

解析：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。答案选B

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