正确答案:

病人的一般情况 引起不良反应的药品及并用药品 关联性评价 不良反应的处理和结果

ACDE

题目：药品不良反应报表的主要内容包括

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药物变态反应发生的特点和规律是

某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知，但还存在着皮试结果和临床实际反应不符情况

与过敏体质密切相关，药物过敏绝大多数为后天获得。药物过敏只发生在人群中的少数人，在人群中一般与用药剂量无关

药物过敏状态的形成有一定的潜伏期，一般不发生在首次用药，药物过敏再次发生有潜伏期

过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退，一般预后良好，已致敏的病人对于该药的致敏性可持续很久，甚至终生不退

具有类似结构的药物，常可发生交叉和不交叉过敏反应

[多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

保护受试者的安全、健康和权益

保证临床试验结果的准确性和可靠性

解析：GCP 是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP 是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。GCP 的核心（宗旨、目的）是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。故选择AD。

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