正确答案:

生产过程和贮存过程

E

题目:药物杂质的主要来源是

解析:答案:E。药物杂质是指药物中存在的无治疗作用,或影响药物疗效和稳定性,甚至对人体健康有害的物质。药物的杂质主要来源于两个方面:一是由生产过程中引入;二是由贮存过程中引入。

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  • [单选题]输液分装操作区域洁净度要求是
  • 百级

  • 解析:根据我国GMP规定,输液生产必须有合格的厂房或车间,并有必要的设备和经过训练的人员,才能进行生产。国内已有采用洁净技术设计输液车间,在输液生产线,一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级,温度18~280C,相对湿度50~65%,室内正压>4.9Pa,而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分,采用局部层流净化。输液分装操作区域洁净度要求100级,这就为提高输液质量提供了保证。

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  • 青霉素类


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  • 甲氨蝶呤

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  • 解析:巴比妥类随剂量由小到大,中枢抑制作用相继表现为镇静、催眠、抗惊厥和麻醉作用。

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