正确答案: Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
CDE
题目:“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于热原检查法的叙述,正确的是( )。
《中国药典》2005年版中的热原检查法为家兔法和鲎试验法
[多选题]药品标签或者说明书上必须注明药品的( )。
通用名称、成分、规格
生产企业、生产批号、有效期
适应证或功能主治
用法与用量
不良反应
解析:ABCDE 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品包装的管理
[多选题]请提供互联网药品信息服务应当具备的条件包括( )。
互联网药品信息服务的提供者应当是依法设立的企事业单位或者其它组织
具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
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