正确答案:

委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址 委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用 受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制 受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录

ABDE

题目:委托配制制剂时要求( )。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括
  • 仓库地址变动情况

    企业质量负责人变动情况

    分支机构的变动

    企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况


  • [多选题]第 133 题 离子型表面活性剂一般的毒副作用包括(  )
  • 刺激皮肤

    刺激粘膜

    造成溶血


  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/6gkqw3.html
  • 相关资料
    相关科目: 急诊医学(正高) 肿瘤放射治疗技术中级职称(代码:388) 护理学主管护师(代码:368) 中医执业助理医师实践技能 住院医师规培(内科) 住院医师规培(骨科) 住院医师规培(预防医学科) 住院医师规培(中医内科) 麻醉学专业知识 放射医学(中级)
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号