正确答案:

开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

E

题目：新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]在药名经营企业内部对药品质量具有裁决权的是( )。

质量管理机构

解析：E知识点：《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责

[单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

省级药品监督管理部门药品认证中心审查

解析：解析：本题考查GSP认证管理。

[多选题]第 134 题 与津液输布和排泄相关的脏腑功能有（　　）

肺的宣发

肺的肃降

肾的气化

脾的运化

[单选题]导致面色发黄的病证是

虚证

解析：解析：本题考查虚证的临床表现。  湿证、虚证。面色淡黄无光泽是脾胃气虚，气血不足所致。面色黄如桔皮，眼白发黄为湿证。面色黄而消瘦者，多见于胃病虚热，黄而色淡者属胃病虚寒。

[单选题]具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是（ ）。

国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则

[单选题]下列哪项是不需要消耗能量的物质转运（ ）。

细胞外的Na+进入细胞内

[多选题][65—68]

刺激胰岛B细胞释放胰岛素

胰岛素皮下注射

甲苯磺丁脲

[单选题][41—43]

国务院价格主管部门

[单选题]糖尿病并发症包括( )

以上都包括

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