正确答案:

详细记录 调查、分析、评价、处理 填写《药品不良反应/事件报告表》 按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告

ABCD

题目:药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。

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  • [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )
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    Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

    Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

    观测指标只限于实验设计所规定的内容


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