正确答案: 控制菌培养温度为23~28℃ 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
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题目:病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]火邪的性质和致病特点是( )
为阳邪,性炎上
[多选题]天王补心丹的功用是( )
滋阴养血
补心安神
[多选题]下列关于热原叙述正确的是
可被高温破坏
可被滤过性
易被吸附
解析:注射剂中热原的性质:①耐热性,热原在60℃加热1小时不受影响,100℃加热也不降解,但在250℃、30~45分钟;200℃、60分钟或180℃、3~4小时可使热原彻底破坏。②过滤性,热原体积小,约为1~5nm,一般的滤器均可通过,即使微孔滤膜,也不能截留,但可被活性炭吸附。③水溶性,由于磷脂结构上连接有多糖,所以热原能溶于水。④不挥发性,热原本身不挥发,但在蒸馏时,可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水,故应设法防止。⑤其他。热原能被强酸强碱破坏,也能被强氧化剂,如高锰酸钾或过氧化氢等破坏,超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。
[单选题]情志异常易使肝的疏泄功能失调,此种情志多为( )
过怒
[单选题]下列选项中,不为郁证特征的是( )
潮热盗汗
[多选题]与传统载体的药学信息相比,网上药学信息有自身独特的特点。包括
网上药学信息具有高变动性
网上药学信息具有待验证性
网上药学信息具有及时性
网上药学信息具有公平性
[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定
到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
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