正确答案: 本法不适用于固体样品
D
题目:病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]头身重痛,属( )
湿阻
[多选题]生物利用度实验设计正确的是
受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
解析:生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是
必须印有或者贴有标签
必须注明生产企业、产品批号、生产日期
必须注明品名、规格、产地
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条:生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
[单选题]治疗里热实证之热厥可选用( )
大承气汤
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