正确答案:

研究的时间短 研究病例数少 研究目的单纯

ABE

题目:药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有( )

解析:解析:本题考查的是药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中,会受到许多人为因素的限制:①病例数少;②研究时间短;③实验对象年龄范围窄;④用药条件的严格控制;⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效,观察指标只限于试验规定的范围,凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因,一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此,某些药物在药物不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]内源性凝血第一阶段的辅因子是
  • FⅧ


  • [单选题]《中国药典》(2005年版)所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法是( )。
  • 永停法


  • [单选题]

  • [多选题]执业药师执业时应( )。
  • 遵守社会公德

    佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡

    公示《执业药师注册证书》

  • 解析:本题考查执业药师执业时的有关规定。遵守社会公德是药学职业道德规范的基本内容之一。故A选项正确。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第九条指出:销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》;必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员;执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡;《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。故选择BE。

  • [单选题]法莫替丁属于
  • H受体阻断药

  • 解析:解析:法莫替丁是H2受体阻断药,可用于胃溃疡。

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/6me400.html
  • 相关资料
    相关科目: 整形外科(正高) 传染病学(副高) 妇产科学(副高) 临床医学检验临床化学技术(副高) 眼科学主治医师(代码:334) 中医护理中级职称(代码:374) 执业药师(西药) 住院医师规培(全科医学) 中医临床三基(医院管理分册) 执业药师
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号