正确答案:

国家基本药物目录中的药品

D

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

解析：本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]患者用药咨询的内容是

首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效

解析：患者用药咨询内容1. 药品名称：包括通用名、商品名、别名2. 适应证：药品适应证与患者病情相对应3. 用药方法：口服药品的正确服用方法、服用时间和用药前的特殊提示；特殊剂型的正确使用方法：气雾剂，栓剂，缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂等的用法：如何避免漏服药物以及漏服后的补救方法。4.首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效

[单选题]中药一级保护品种的最低保护年限是

10年

解析：中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。

[多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

解析：本题考查的是关于禁止商业贿赂行为的暂行规定。 第二条经营者不得违反《反不正当竞争法》第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。 前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考虑等给付财物以外的其他利益的手段。

[单选题]口腔溃疡患者频繁使用地塞米松粘贴片，可能导致的不良后果是

局部组织萎缩

解析：汇总需要记忆的口腔溃疡用药注意事项： 1.甲硝唑含漱液，长期应用可引起念珠菌感染。 2.氯己定偶可引起接触性皮炎，长期使用氯己定含漱液可使牙齿着色，儿童和青年口腔偶可发生无痛性浅表脱屑损害。 3.使用氯己定含漱液后至少需间隔30min后才可刷牙。 4.使用甲硝唑口腔粘贴片期间，不得饮酒或含酒精的饮料。 5.频繁应用地塞米松粘贴片可引起局部组织萎缩，引起继发的真菌感染。

[单选题]药品广告监督管理机关是

县级以上工商行政管理部门

解析：工商行政管理部门负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。

[单选题]根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是

注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当及时将指定经营企业情况报所在地市级食品药品监管部门备案

解析：生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。D项应报省级食品药品监管部门。

[单选题]用于药品酸碱度检查所用的水为

纯化水

解析：纯化水用于普通药物制剂的溶媒。

[单选题]磺酰脲类降血糖作用的主要机制是

刺激胰岛β细胞分泌胰岛素

解析：磺酰脲类属于促胰岛素分泌剂，通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖。

[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的，省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

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