[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
正确答案 :A
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
正确答案 :E
药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]一患者外伤后摘除脾脏,血常规检查报告可能会出现
正确答案 :D
血小板增多
解析:脾摘除术后,血小板应增多。红细胞沉降率的变化与脾摘除关系不大,主要与纤维蛋白原的变化相关。血小板减少主要见于再生障碍性贫血、急性白血病等。
[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
正确答案 :D
小包装
解析:药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
正确答案 :C
市级药品监督管理部门
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
[多选题]以下哪些不属恶色( )
正确答案 :CE
黑如乌羽
黄如蟹腹
[单选题]老年人用药时剂量的选择应
正确答案 :C
从最小剂量服用
解析:一般应从“最小剂量”开始。
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
正确答案 :D
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
[单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容
正确答案 :C
注射溶媒
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