正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是

解析：在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。故选择B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]氨茶碱制剂中乙二胺的作用是

助溶

解析：助溶剂的助溶作用是通过与难溶性药物形成络和物、与难溶性药物形成复合物、与难溶性药物形成可溶性盐来增溶，茶碱与乙二胺可形成复盐从而增溶，茶碱在乙二胺存在下溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是勘溶。

[多选题]下列选项中，对痤疮的临床表现，叙述正确的有( )。

多为散在与毛囊一致的黑色丘疹，挤压后可有黄白色脂性栓排出

炎症较重时，可长久存在，亦可逐渐吸收或溃疡形成窦道

解析：本题考查要点是“寻常痤疮的临床表现”。①痤疮最早的损害通常表现在颜面部，但是胸部、背部、上臂也可受累。所以，选项A的叙述是不正确的。②初起为多数散在与毛囊一致的黑色丘疹，用手挤压后可有黄白色的脂性栓排出来，随后可引起毛囊内及其周围炎症，若位置在皮肤的表浅部则形成炎性丘疹或脓疱，如位置较深或相互融合则形成结节、囊肿或脓肿。当皮质腺口完全闭塞形成皮疹，顶端可出现小脓疱，破溃或吸收后，遗留暂时性色素沉着或小凹状疤痕。所以，选项B的叙述是不正确的，选项C的叙述是正确的。③严重的痤疮除黑头粉刺、血疹、脓疱外，可有蚕豆至指甲大小的炎性结节或囊肿；炎症较深时，可长久存在，亦可逐渐吸收或溃脓形成窦道。所以，选项D的叙述是正确的。④痤疮的病程缓慢，一般青春期过后则可自愈，愈后可留有色素沉着斑、小疤痕或疤痕疙瘩。所以，选项E的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为CD。

[多选题]影响片剂成型的因素有

原辅料性质

药物的熔点和结晶状态

黏合剂与润滑剂

水分

[单选题]可引起流感综合征的药物是

利福平

解析： 抗菌谱和利福平相同，对结核杆菌作用比利福平强，与其它抗结核药有协同作用。对革兰阳性和阴性菌有较强作用。利福喷汀每周给药两次不良反应少。疗效需进一步研究总结。利福平可引起流感综合征，故选C

[多选题]可用于有机磷中毒的解救的药物有

碘解磷定

阿托品

[多选题]主要降解途径是水解的药物有

酯类

酰胺类

解析：水解是药物降解的主要途径，属于这类的药物主要有酯类（包括内酯）和酰胺类（包括内酰胺）等。酯类药物有：盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸、盐酸丁卡因、盐酸可卡因、普鲁本辛、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品等，毛果芸香碱、华法林钠均有内酯结构。酰胺类药物有：氯霉素、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类等，此外利多卡因、对乙酰氨基酚等也属于此类药物。

[多选题]关于医疗用毒性药品的使用管理，下列说法正确的是

毒性中药材经依法炮制后，成为已不具有毒性的饮片，可按普通饮片销售

医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

社会定点药店可凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方供应和调配毒性药品

配方人员调配毒性中药处方时，如未注明生用，应当给炮制品

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第七条：凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的<炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方1次有效，取药后处方保存2年备查。医生处方只能是毒性西药制剂。

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