正确答案:

已取得医疗机构执业许可 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 具有与药物临床试验相适应的设备设施 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

ABCE

题目：根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括　

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列关于软膏剂的概念的正确叙述是

软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂

[多选题]甲硝唑可用于

阿米巴肝脓肿

阿米巴痢疾

阴道滴虫病

[多选题]阿米卡星结构中α-羟基酰胺侧链构型与活性关系正确的是

L-（一）型活性最高

D-(+)型活性最低

解析：解析：本题考查阿米卡星的立体结构与活性的关系。阿米卡星结构中α-羟基酰胺侧链含有手性碳原子，其构型为L-（-）型，若为D(+)抗菌活性大为降低，若为DL-(±)型抗菌活性降低一半，故选BC答案。

[单选题]《中国药典》（2010年版）中用硫氰酸盐法检查铁盐杂质时，将供试品中的二价铁氧化成三价铁，使用的氧化剂是

过硫酸铵

[单选题]下列不是胶囊剂质量检查项目的是

硬度

解析：胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度。硬度是片剂的质量检查项目。

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

制剂室负资人变更

解析：本题考查的是医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)。 第十七条《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。 登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

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