正确答案: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
ABCD
题目:国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]苦楝皮驱蛔虫的成人一日用量是
解析:解析:本组题考查槟榔、苦楝皮的用量。
[单选题]要求气密性良好的医疗器械是
水银血压计
解析:解析:本题考查水银血压计的基本质量要求。水银血压计要求气密性良好。
[单选题]中国药典检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是( )。
气相色谱法
解析:本题考查药物杂质的检测。见中国药典05版附录ⅧP残留溶剂测定法。中国药典采用气相色谱法检查残留有机溶剂。以直径为0.25mm~0.18mm的二乙烯苯一乙基乙烯苯型高分子多孔小球为固定相,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器检测。
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