正确答案:

国家标准

B

题目:《中华人民共和国药品管理法》规定除中药饮片的炮制外,药品按照——标准生产( )。

解析:考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产标准的规定,除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。故选B。

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  • 解析:考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应报告的规定。药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。故选A。

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