正确答案:

超过有效期的 不注明或者更改生产批号的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

BCE

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]"奇经"异于"正经"之处是（ ）

分布没有正经规则

与脏腑不直接络属

相互间无表里关系

[单选题]现有的经穴数目为（ ）

361个

[单选题]舌色淡白兼有白滑苔常提示（ ）

寒湿

[多选题]免疫法测定血药浓度具有以下特点，其中用于TDM应用范围受限的因素是

检验成本高

存在放射性污染

抗体种类（试剂盒）供应

其特异性容易受到干扰

解析：解析：本题考查进行TDM的监测方法。放射免疫法(RIA)、酶标放大免疫法(EMIT)和荧光免疫法(FIA)等免疫法，灵敏度高(A)，操作快捷，样品一般不需预处理；但受抗体种类（试剂盒）供应的限制，检测成本较高，且存在放射性污染，应用范围受限。另外，免疫法的特异性容易受到干扰，如地高辛、洋地黄毒苷和地高辛代谢物二氢地高辛均可与地高辛抗体结合。不选A。

[多选题]关于脂质体说法正确的是

水溶性药物和脂溶性药物脂质体都可以包封

脂质体可以显著降低药物毒性

单室脂质体常用超声波法制备

脂质体可注射、口服、经皮给药

解析：脂质体可生物降解，它由磷脂和胆固醇组成，无毒。

[多选题]下述药品变化的事例中，其主要影响因素属于温度的是

脊髓灰质炎疫苗室温放置失效

牛痘菌苗放置期间冻结或析出沉淀

青霉素加水溶解后，室温放置24小时大部分失效

[多选题]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是

工艺流程

消毒与清洗

设备及生产管理

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