正确答案:

自首次获准进口之日起进口满5年的药品

E

题目：依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是

解析：ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品；②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于《中华人民共和国药典》叙述错误的是

制剂通则中不包括各种剂型的有关标准、检查方法等

解析：答案：B。药典：分为三册二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等部为生物制品。制剂通则中包括各种剂型的有关标准、检查方法等

[单选题]用可见分光光度法测定时，要求供试品溶液的吸光度应在

0.3～0.7之间

解析：紫外-可见分光光度法要求吸光度(A)的最适宜范围是0.3～0.7之内，在此，仪器读数误差较小。

[单选题]关于甘油剂，叙述错误的是

硼酸甘油是用溶解法制备的

解析：溶剂法亦称共沉淀法。将药物与载体材料共同溶解于有机溶剂中，蒸去有机溶剂后使药物与载体材料同时析出，即可得到药物与载体材料混合而成的共沉淀物，经干燥即得。常用的有机溶剂有氯仿、无水乙醇、95%乙醇、丙酮等。本法的优点为避免高热，适用于对热不稳定或挥发性药物。可选用能溶于水或多种有机溶剂、熔点高、对热不稳定的载体材料，如PVP类、半乳糖、甘露糖、胆酸类等。PVP熔化时易分解，采用溶剂法较好。但使用有机溶剂的用量较大，成本高，且有时有机溶剂难以完全除尽。残留的有机溶剂除对人体有危害外，还易引起药物重结晶而降低药物的分散度。不同有机溶剂所得的固体的分散体的分散度也不同，如螺内酯分别使用乙醇、乙腈和氯仿时，以乙醇所得的固体分散体的分散度最大，溶出速率也最高，而用氯仿所得的分散度最小，溶出速率也最低。

[单选题]适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为

剂型

解析：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用有时也不同

[单选题]处方中Rp的含义是

请取

解析：答案：D。处方正文以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示。

[单选题]药筛筛孔的"目"数习惯上是指

每英寸长度上筛孔数目

解析：我国工业用标准筛常用"目"数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示，孔径大小，常用μm表示。

[单选题]伴有快速心律失常的高血压患者宜用

维拉帕米

[单选题]关于医疗机构药事管理委员会(组)正确的是

二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组

解析：答案：B。二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组。

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