正确答案:

认证申请和资料审查 制定现场检查方案 现场检查 检查报告的审核 认证批准

ABCDE

题目:药品GMP认证的主要程序( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]下列几种传染过程中通常以哪一种为最多见
  • 显性感染


  • [单选题]根据下列选项回答 120~123 题。
  • 甲基红-溴甲酚绿


  • [多选题]治疗角化皲裂型足癣宜选用的处方药是口服
  • 伊曲康唑

    特比萘芬


  • [单选题]处方的调配原则不包括 ( )。
  • 必须详细询问患者的病史及用药史

  • 解析:本题考查的是处方调配的基本原则。根据《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十七条规定“医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配”。故答案为D。

  • [单选题]靶器官为乳腺的药物是( )。
  • 他莫昔芬

  • 解析:

    本题考查抗雌激素类药物。抗雌激素类药物也称雌激素拮抗剂,可与雌激素受体持久和强烈结合,但此药物一受体复合物不能进入靶细胞的核,不能与染色体适当结合产生雌激素效应,而达到雌激素拮抗作用,可用于治疗与雌激素相关的乳腺癌和控制生育功能。氯米芬(Clomifen) 是三苯乙烯类雌激素抑制剂,靶器官是生殖器官,因对卵巢的雌激素受体具有较强的亲和力,通过与受体竞争结合,阻断雌激素的负反馈,引起LH及FSH分泌,促进排卵,治疗不孕症成功率为20%~80%。他莫昔芬(Tamoxifen) 靶器官是乳腺,它对卵巢雌激素受体亲和力较小,而对乳腺中的雌激素受体具有较大的亲和力。因此主要用于治疗雌激素依赖性乳腺癌。雷洛昔芬(Raloxifen) 靶器官是骨骼,是近期发现的抗雌激素类化合物,它对卵巢、乳腺雌激素受体均为拮抗作用,但对骨骼雌激素受体则产生激动作用。故在临床上用于治疗骨质疏松。


  • [单选题]缓、控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂的( )。
  • 80%~120%

  • 解析:解析:缓释、控释制剂的处方设计

  • [单选题]治心火亢盛,口舌生疮,及心火移于小肠,热淋涩痛,宜选用的药物是()。
  • 淡竹叶


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