正确答案: 药品零售企业变更经营方式
B
题目:根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
解析:本题考查的是规定重新办理《药品经营许可证》。
第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收药品经营许可证管理办法合格后,方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的。
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[多选题]白豆蔻的主治病证有
湿阻中焦证
胃寒呕吐证
脾胃气滞证
解析:白豆蔻的主治病证有湿阻中焦证,脾胃气滞证,胃寒呕吐。
[多选题]有关基本药物采购管理的内容,正确的是
对独家生产的基本药物,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
采取招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施
解析:对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,确保公开透明。医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行的最高出厂价格和最高零售价格管理。
[单选题]下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
解析:我国法律效力的层次由高到低为:宪法、法律、行政法规、部门规章。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规,法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《医疗机构药事管理规定》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。故选A。
[单选题]主要用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂的是
灭菌注射用水
解析:灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量应符合《中国药典》灭菌注射用水项下的规定。灭菌注射用水灌装规格应适应临床需要,避免大规格、多次使用造成的污染。答案选D
[多选题]有关执业药师管理的说法,正确的有
《执业药师资格证书》在全国范围内有效
执业药师变更执业地区,应办理变更注册手续
执业药师受取消执业资格处罚的,可由所在单位向注册机构办理注销注册手续
解析:执业药师继续教育采取学分登记制。
[单选题]根呈圆柱形,略扁,表面有扭曲的纵纹,断面皮部呈墨绿色或棕色的中药材是
续断
解析:续断Dipsaci Radix为川续断科植物川续断Dipsacus asper Wall.ex Henry的干燥根。主产于四川、湖北、云南、贵州等地。药材呈长圆柱形,略扁,有的微弯曲,长5~15cm,直径0.5~2cm。表面灰褐色或黄褐色,有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹,可见横裂的皮孔样斑痕及少数须根痕。质软,久置后变硬,易折断,断面不平坦,皮部墨绿色或棕色,横切面外缘褐色或淡褐色,木部黄褐色,导管束呈放射状排列。气微香,味苦、微甜而后涩。答案选D
[多选题]在煎煮时需要包煎的药物有
含黏液质多的药物
富含绒毛的饮片
花粉等微小饮片
解析:ACD需要包煎的中药主要是以下几类:含黏液质较多的饮片、富含绒毛的饮片、花粉等微小饮片。
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