正确答案: GLP
D
题目:为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
解析:本题考查药品质量管理规范的名称简称。
《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP。药品非临床研究指为评价药品安全性,在实验条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。《药品生产质量管理规范》简称GMP,作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册药品的药品。《药品经营质量管理规范》简称GSP,主要适用于药品经营企业,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品GSP相关要求。《中药材生产质量管理规范》简称GAP,是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]我国执业药师在执业活动中的基本准则包括
遵纪守法、爱岗敬业
遵从伦理、服务健康
自觉学习、提升能力
解析:执业药师应当以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则。
[单选题]一患者表现为发热明显,汗出,口渴,咽喉肿痛,咳嗽,不宜用
正柴胡饮颗粒
解析:E本题考查内科常用辛温解表剂中成药的主治。备选答案中银翘解毒颗粒、双黄连颗粒、桑菊感冒片、羚羊感冒胶囊均能主治风热感冒,症见发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛,与题干描述症状相符。只有正柴胡饮颗粒主治外感风寒初起所致的感冒,症见发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛,与题干描述症状不符。
[单选题]《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》是药品领域全链条、全流程的重大改革政策,其中推行药品购销“两票制”;争取到2018年在全国推开属于
流通环节的重大改革政策
解析:国家改革完善药品生产流通使用政策:(1)生产环节,关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。①严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开。②加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。③有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发。④加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。⑤加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出。⑥健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应。(2)流通环节,重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革。①推动药品流通企业转型升级。②推行药品购销“两票制”;争取到2018年在全国推开。③落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格。④加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚。⑤整治药品流通领域突出问题。⑥建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明。⑦积极发挥“互联网十药品流通”的优势和作用,方便群众用药。(3)使用环节,强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。①促进合理用药。②进一步破除以药补医机制。③强化医保规范行为和控制费用的作用。④积极发挥药师作用。
[多选题]下列可作为黑膏药基质的是
植物油
红丹
解析:本题考点是黑膏药的基质。传统膏药可分为黑膏药(以植物油、红丹为基质);白膏药(以植物油、宫粉为基质)。所以选择AC。
[单选题]黑膏药制备工艺流程中的“去火毒”工序是
在下丹成膏后
解析:本题考查黑膏药的制备流程。黑膏药的制备工艺流程为药料提取→炼油→下丹成膏→去“火毒”→滩涂。
[单选题]内服琥珀的方法是
研末冲服
解析:本题主要考查琥珀的用法。琥珀为树脂类药材,不溶于水,可研末冲服或入丸散。故答案选E。
[单选题]酸味药主要分布于( )。
收涩药和止血药中
解析:本题考查要点是"中药五味--酸味"。酸味药主要分布于收涩药和止血药中,具有敛肺、止汗、涩肠、止血、固精、止泻的功能。因此,本题的正确答案为D。
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