正确答案: 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
B
题目:并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
解析:《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]为增强重镇安神作用,常与磁石配伍的药物是
朱砂
解析:本题考查安神药朱砂与磁石的配伍意义。备选药龙骨、琥珀、磁石均归属于重镇安神药,远志、夜交藤属养心安神药,可排除。其中常与磁石配伍能增强重镇安神功效的应是朱砂,即传统常用磁朱丸,故选C。
[单选题]消费者有权自主
在药品零售企业选购非处方药
解析:非处方药不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品;处方药需要凭医师的处方购买;批发企业不面向消费者销售药品。
[多选题]易于伤阳的邪气有
寒
湿
解析:风邪、燥邪、火邪均为阳邪;寒邪、湿邪为阴邪,易损伤人体阳气。
[单选题]第一类精神药品处方保存期限为
3年
解析:麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年。精神药品处方至少保存2年。麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。
[单选题]寒邪侵犯机体,症见肢体屈伸不利,是由于
寒性收引,筋脉挛急
解析:本题主要考查寒邪致病的临床表现。寒性凝滞,痹阻经脉,不通则痛,症见肢体疼痛;寒客肌表,卫阳被遏,症见恶寒发热;寒邪入里,伤及脏腑阳气,症见畏寒肢冷;寒性收引,筋脉挛急,症见肢体屈伸不利。因此,本题的答案为A。
[单选题]甘草药材横切面显
菊花心
解析:本组题考查常用根茎药材饮片的性状特征。横切面的经验鉴别术语很多。例如,“菊花心”是指药材横切面上维管束与不甚直的射线排列成细密的放射状纹理,且在皮部沿射线常有裂隙,形如开放的菊花,如黄芪泔草等。
[单选题]关于药品标准的说法正确的是( )
企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
解析:药品标准包括法定标准和企业标准。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准。《中国药典》是由国家药典委员会编纂并发布的。企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准。
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