正确答案:

配制地点 工艺处方

AC

题目：医疗机构制剂必须经批准方可变更的是

解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]花粉粒类球形，表面有条形状雕纹，两极向四周放射状排列的药材是

洋金花

解析：本组题考查常用花类中药的性状特征。洋金花粉末淡黄色，花粉粒呈类球形或长圆形，直径42～65μm，表面有条形状雕纹。腺毛头1～5个细胞，柄1～5个细胞。花萼山1～3个细胞组成，壁具统突；花冠裂片边缘上由1～10个细胞组成，壁微具壁疣；花丝基部的非腺毛粗大，1～5个细胞，基部直径约至128μm，顶端顿圆。花萼、花冠薄壁细胞中有细小草酸钙砂晶、方晶及簸晶。

[多选题]常用于软胶囊剂填充的药物有

固体药物

油类药物

药物的混悬液

解析：胶囊剂主要用于口服，根据对药物溶解度和释放模式的不同需求，可以把胶囊剂制备成硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。软胶囊（soft capsules）是指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药甩材料单独或混合制成。答案选ABD

[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。

责令修改药品说明书

暂停生产，销售和使用该药品

对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

解析：本题考查的是对药品不良反应的处理方式。 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条： 国家药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。

[单选题]外色黑似铁，研粉红似火，火燃呛鼻，有苯甲酸样香气的药材是

血竭

解析：本题考查血竭的性状鉴别。原装血竭呈四方形或不定形块状，大小不等。表面铁黑色或黑红色，常附有因摩擦而产生的红粉。断面有光泽或粗糙而无光泽，黑红色。研成粉末血红色。用火点燃，冒烟呛鼻，有苯甲酸样香气。气微，味淡。在水中小溶，在热水中软化。

[单选题]既平肝息风，又清肝明目、凉血解毒的药物是

羚羊角

解析：根据题意分析各个药物的功效，A.天麻【功效】平肝潜阳，息风止痉，祛风通络。B.羚羊角【功效】平肝息风；清肝明目；凉血解毒。C.蒺藜【功效】平肝疏风，祛风明目，散风止痒。D.钩藤【功效】平肝阳、息肝风，兼清肝热。E.罗布麻叶【功效】平肝，利水，降血压，清热。故正确答案为C。

[多选题]具有通淋，下乳功效的药物是

冬葵子

通草

木通

解析：根据题意分析各个药物的功效应用，灯心草，能利尿通淋，清心除烦。冬葵子，能利水通淋，下乳，润肠通便。瞿麦，能利尿通淋，破血通经。通草，能利水清热，通气下乳。木通，能利水通淋，泄热，通经下乳。综合分析，本题选B、D、E。

[多选题]形成于血瘀的常见原因有

气滞

气虚

外伤

寒邪

热邪

解析：本题考查瘀血形成的原因。瘀血的形成：一是由于气虚、气滞、血寒、血热等原因，使血行不畅而瘀滞；二是由于内外伤，或气虚失摄，或血热妄行等原因，引起血离经脉，积存于体内而形成瘀血。

[单选题]百部在炮制过程中应

去心

解析：本组题考查净选加工时分离和清除非药用部位的方法和适用对象。百部"心"所占比重虽不大，但无治疗作用，影响药物的纯净度，故要求除去。

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