正确答案: 批准文号
A
题目:
为进一步规范药品销售,国家食品药品监督管理总局进一步规范标签和说明书,关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法
[单选题]不能与硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐及亚铁盐类西药同服的是
含雄黄类的中成药
解析:含雄黄类的中成药不能与硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐及亚铁盐类西药合用,因雄黄所含硫化砷可与无机盐反应生成硫化砷酸盐沉淀,既阻止西药的吸收又使含雄黄类的中成药失去原有的疗效,并有导致砷中毒的可能。故此题选D。
[单选题]必须使用独立的厂房与设施
青霉素类等高致敏性药品
解析:根据《药品生产质量管理规范》要求,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。
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