正确答案: 15日
C
题目:某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
解析:死亡病例调查报告应该在15日内上报。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
企业分立、合并
解析:本题考查《药品经营许可证》许可事项变更类型。《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
[单选题]属于Ⅰ型和Ⅱ型5α还原酶的双重抑制剂的药物是
度他雄胺
解析:非那雄胺和依立雄胺为Ⅱ型5α还原酶抑制剂,度他雄胺为Ⅰ型和Ⅱ型5α还原酶的双重抑制剂。故答案选E。
[单选题]药师应对"患者投诉",下列说法不正确的是
当事人需要亲自接待
解析:无论是即时或事后患者的投诉,均不宜由当事人来接待患者。因此,该题的正确答案是B。
[多选题]下列关于医疗机构制剂的特征说法,正确的是
双证管理
品种补缺
医院自用为主
解析:本题考查医疗机构配制制剂特征。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。有以下特征:①双证管理;②品种补缺;③医院自用为主;④药剂科自配;⑤质量检验合格。
[多选题]药学服务的具体工作包括
处方审核
处方调剂与核对
参与临床药物治疗
治疗药物监测
药物信息服务与患者教育
解析:本题考查药学服务的具体工作内容。药学服务的主要实施内容包括患者用药相关的全部需求,包括处方审核、处方调剂、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究和评价、处方点评、药品不良反应监测和报告、药学信息服务、参与健康教育。
[多选题]药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括
处方用药与临床诊断的相符性
剂量、用法和疗程的正确性
选用剂型与给药途径的合理性
是否注明必须做皮试的药品的过敏试验及结果的判定
解析:本题考查药师对处方用药适宜性审核的内容。本题的"陷阱"是文字稍作更改、而意义全非的叙述作误导。解题的思路是仔细推敲是否有与原意违背的词语。例如"是否有药物不良相互作用和配伍禁忌"是由"是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌"更改而来;删去了关键词"潜在",呈现了质的区别。辨识"潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌"带有探究意义。而审方药师在形式审查时,就把"有药物不良相互作用和配伍禁忌"处方剔除(评判为不合理处方)、不准予以调剂。因此,备选答案D错误。
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