正确答案:

标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取 标签要计数发放，领用人核对、签名

BC

题目：GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

解析：GMP对药品标签、说明书的管理要求包括：①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；②标签要计数发放，领用人核对、签名；③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]普通商业企业零售药品的有关管理正确的是

在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经有关部门批准，获得乙类非处方药准销标志，可以销售乙类非处方药

不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药

应设立专门的乙类非处方药货架或专柜，按法律要求摆放药品

必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品，分店不得独自采购

解析：普通商业企业零售药品的有关管理：①在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。②普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。③普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。④普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。⑤普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。⑥普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。⑦销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。故选ABCD。

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

医疗机构制剂配制质量管理规范

解析：医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

[多选题]抗痛风药根据其作用机制可分为( )。

选择性抗急性痛风性关节炎药

抑制尿酸生成药

促进尿酸排泄药

促进尿酸分解药

解析：抗痛风药根据其作用机制可分为：(1)抑制粒细胞浸润，选择性抗急性痛风性关节炎药；(2)抑制尿酸生成药；(3)促进尿酸排泄药；(4)促进尿酸分解药。

[单选题]关于抗抑郁药氟西汀性质的说法，正确的是

氟西汀为选择性的中枢5-HT重摄取抑制剂

解析：本题考查的是药物的性质。氟西汀：1．一个手性碳，为选择性的中抠5+1T重摄取仰制剂，S异构体是R的100倍；2．代谢：两个异构体N去甲氟西汀有活性R-（+）-代谢产物强。

[多选题]区域性批发企业

经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

解析：由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。

[多选题]下列避孕药中，属于紧急避孕药的有( )。

毓婷

丹媚

后定诺

解析：本题考查要点是“常用口服避孕药”。我国常用的口服避孕药中：①短效避孕药有：复方醋酸环丙孕酮片（达英-35）、妈富隆、复方孕二烯酮片（敏定偶）、美欣乐、去氧孕烯炔雌醇、优思明、复方炔诺酮（口服避孕片1号）、复方左炔诺孕酮、复方左炔诺孕酮（三相）片、复方醋酸甲地孕酮（口服避孕药2号）、复方18甲基炔诺酮短效片、口服避孕片0号。②紧急避孕药有：毓婷、保仕婷、安婷、金毓婷、丹媚、后定诺。③探亲避孕药有：炔诺酮探亲避孕药、复方双炔失碳酯肠溶片（53号探亲避孕片）、甲地孕酮探亲避孕片1号。④长效避孕药有：悦可婷、复方左炔诺孕酮、复方炔诺孕酮二号片、复方炔雌醚片、三合一炔雌醚片。因此，本题的正确答案为BCD。

[单选题]对肺局部作用的喷雾剂粒径应控制在

3～10μm

解析：药物是否能达到或留置在肺泡中，能否经黏膜吸收，主要取决于雾粒的大小：①对肺局部作用，粒径以3～10μm为宜；②发挥全身作用，粒径最好为1～0.5μm。

[多选题]原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同，大体可分为

生药的加工制造

药用成分和化合物的加工制造

利用生物技术加工生物材料获得的生物制品

解析：原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同，大体可分为三种。①生药的加工制造。生药一般为来自植物和动物的生物药材，通常为植物或动物机体、器官或其分泌物。主要经过干燥加工处理，我国传统用中药的加工处理称之为“炮制”，中药材分别经过蒸、炒、炙、锻等炮制操作，最后制成中药饮片；②药用成分和化合物的加工制造。主要包括从天然（植物、动物）提取和浓缩，获得流浸膏或浸膏；用化学合成法（合成法、半合成法）分离制备，可获得单体结晶；③利用生物技术（普通生物技术、基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等）加工生物材料获得的生物制品。生物材料包括微生物、细胞、各种动物和人体的细胞及体液等。故选BCD。

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