正确答案:

Ⅲ期临床试验

C

题目： 甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列关于治疗心力衰竭的药物的作用说法错误的是( )。

ACEI和β受体阻断剂这两种药物不能联合应用

解析：β受体阻断剂可抑制交感神经激活对心力衰竭代偿的不利作用，长期应用能减轻症状、改善预后、降低死亡率和住院率；在已接受ACEI治疗的患者中仍能观察到β受体阻断剂的上述益处，说明这两种药物联合应用具有叠加效应。

[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括

具有保证所经营药品质量的规章制度

具有与所经营药品相适应的营业场所

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

解析：开办药品经营企业须具备的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"人员管制，硬件布局"准确记忆。

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