正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目：负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

解析：《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《中国药典》中规定，亚硝酸钠滴定法常采用( )指示终点。

永停滴定法

解析：本题考查要点是“亚硝酸钠滴定法”。亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有：电位法、永停滴定法、内指示剂法和外指示剂法。《中国药典》采用永停滴定法指示终点。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]可使驾驶员视物模糊或辨色困难的药物是

阿托品

解析：C可引起驾驶员多尿；D可以起驾驶员嗜睡和疲乏；E可引起驾驶员嗜睡、眩晕。

[单选题]可用于1岁以下婴幼儿急、慢性腹泻,具有固定和清除多种病原体和毒素药物是( )

蒙脱石

解析：双八面体蒙脱石具有加强，修复消化道黏膜屏障，固定，清除多种病原体和毒素的作用，还能吸附消化道内气体和各种攻击因子，避免肠细胞被损伤

[多选题]患者向药师咨询的内容一般包括

有否替代药物或其他疗法

每日用药次数、间隔、疗程

如何避免漏服药物以及漏服后的补救方法

药品价格、报销，是否进入医疗保险报销目录等

解析：(1)药品名称包括通用名、商品名、别名。(2)适应证药品适应证与患者病情相对应。(3)用药方法包括口服药品的正确服用方法、服用时间和用药前的特殊提示;栓剂、滴眼剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法;缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂等特殊剂型的用法;如何避免漏服药物以及漏服后的补救方法。(4)用药剂量包括首次剂量、维持剂量;每日用药次数、间隔;疗程。(5)服药后预计疗效及起效时间、维持时间。(6)药品的不良反应与药物相互作用。(7)有否替代药物或其他疗法。(8)药品的鉴定辨识、贮存和有效期。(9)药品价格、报销，是否进入医疗保险报销目录等。

[单选题]下列关于单克隆抗体抗肿瘤药物的描述，错误的是

对癌细胞和正常体细胞都有"杀灭"作用

解析：本题考查单克隆抗体抗肿瘤药的作用特点。单克隆抗体的作用机制是药物在癌细胞膜外与生长因子竞争结合受体，阻断信号传递过程，从而阻止癌细胞的生长和扩散。单克隆抗体抗肿瘤药（简称单抗药）在癌症治疗方面最突出的优点是选择性"杀灭"，就是只对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害，从而有效地抑制癌细胞的增长和扩散，并大幅度降低毒副作用。曲妥珠单抗、利妥昔单抗、西妥昔单抗主要通过上述机制发挥作用，贝伐单抗作用机制较为特殊，作用于血管内皮生长因子(VEGF)，阻碍VEGF与其受体在内皮细胞表面相互作用，从而阻止内皮细胞增殖和新血管生成。单抗药为大分子蛋白质，静脉滴注蛋白可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应。应用西妥昔单抗治疗者80%以上可能发生皮肤反应，其中约15%症状严重。在单独使用曲妥珠单抗治疗的患者中，中、重度心力衰竭的发生率为5%。监护要点：①建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查。②注意单抗药综合征：过敏反应，利妥昔单抗可致细胞因子释放综合征、肿瘤溶解综合征，应用西妥昔单抗患者如发生严重的皮肤反应必须中断治疗，在使用曲妥珠单抗治疗的患者中应密切观察有无心脏功能减退的症状和体征。故答案选C。

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