正确答案:

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D

题目：新药申请是指

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]关于注射用溶剂的正确表述有（ ）。

纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂

灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水

制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水

解析：

纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，是热原污染的主要来源，应新鲜使用。制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。注射用水才可配制注射剂；灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水，主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。故答案为ACD。

[单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（ ）。

不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

[单选题]乌梢蛇酒炙的目的是()。

增强活血通络作用

[单选题]监督、检查全国执业药师注册工作

国家人事部

解析：解析：《执业药师资格制度暂行规定》：执业药师的注册

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