正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：病例数应不少于100例()。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是

验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验

[单选题]女性患者，52岁，头痛、头晕病史20年，查体：血压170/100mmHg，心尖区抬举性搏动，该患者查体还可见

左心室肥厚

[多选题]

B． 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 C． 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求 D． 按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度 E． 在规定条件下保持其有效性和安全性的能力 45.药品的有效性是指 46.药品的安全性是指 47.药品的稳定性是指

在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求

按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度

在规定条件下保持其有效性和安全性的能力

[多选题]抗过敏药治疗荨麻疹与过敏性鼻炎的健康提示包括

妊娠和哺乳妇女慎用

服用后不宜饮酒或服用镇静催眠药及抗抑郁药

6岁以下儿童、肝脏功能受损者和心律失常者慎用阿司咪唑、特非那丁、依巴斯汀

[单选题]仪器检定

氘灯光源

[单选题]能够解表祛风，健脾消食，用于风寒感冒，伤食腹痛的非处方药是( )

神曲茶

解析：D  [知识点] 常用非处方中成药——伤食类药

[单选题]药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂称为

解析：解析：本题考查微囊、滴丸、栓剂、微丸、软胶囊的定义。

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