正确答案:

3期

C

题目:上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

解析:一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)临床试验,批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]地西泮经体内代谢,1位脱甲基,3位羟基化生成的活性代谢产物为
  • 奥沙西泮

  • 解析:镇静催眠药地西泮(Diazepam)在羰基的α-碳原子经代谢羟基化后生成替马西泮(Temazepam)或发生N-脱甲基和α-碳原子羟基化代谢生成奥沙西泮(Oxazepam),两者均为活性代谢产物。答案选D

  • [单选题]生产、销售劣药,可认定为“后果特别严重”的是
  • 致人重度残疾的

  • 解析:生产、销售劣药,致人死亡,或者具有下列情形之一的,应当认定为“后果特别严重”:①致人重度残疾的;②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;④造成十人以上轻伤的;⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。

  • [单选题]12岁以下儿童禁用的是( )
  • 尼美舒利

  • 解析:尼美舒利禁用于12岁以下儿童

  • [单选题]对调配处方“四查十对”的叙述最正确的是
  • 查药品,对药名、剂型、规格、数量

  • 解析:四查十对的内容:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

  • [单选题]浓度为1ppm的铅溶液的含量是
  • 表示百万分之一

  • 解析:本题考查的是药物浓度的表示法。1ppm表示百万分之一的浓度。

  • [多选题]治疗流行性出血性结膜炎局部给予(滴眼)的抗病毒药有
  • 羟苄唑

    利巴韦林

  • 解析:利巴韦林滴眼液适用于单纯疱疹病毒角膜炎和急性流行性出血性结膜炎;羟苄唑滴眼液适用于急性流行性出血性结膜炎

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