正确答案:

中国食品药品检定研究院

D

题目：承担生物制品批签发相关工作的是

解析：承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]含有甲基四氮唑结构的药物有

头孢唑林

头孢哌酮

解析：本题为识记题，头孢唑林、头孢哌酮含有甲基四氮唑结构，头孢美唑、头孢呋辛、头孢克洛无甲基四氮唑结构，故本题选C、E。

[多选题]下列关于阿司匹林药理作用的描述，正确的是( )

抗炎作用

镇痛作用

解热作用

抗血小板聚集作用

解析：阿司匹林是非甾体抗炎药，NSAID主要通过抑制炎症细胞的花生四烯酸代谢物--环氧酶(COX)，减少炎症介质，从而抑制前列腺素和血栓素的合成。阿司匹林的主要作用有抗炎、镇痛、解热、抗血栓。

[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

至少5年

解析：第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 新版《GSP》

[单选题]就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在

Ⅲ期临床试验阶段

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入；Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用；Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是D。

[单选题]绦虫病(猪、牛带绦虫病)的首选药是( )

吡喹酮

解析：绦虫病(猪、牛带绦虫病)首选吡喹酮，次选阿苯达唑、甲苯咪唑。

[单选题]下列情形应按假药论处的是

国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

解析：A、B、C为按劣药论处。

[单选题]药物警戒的意义不包括

制定和执行药品保管制度

解析：药物警戒的意义主要包括以下几个方面：①加强用药及所有医疗干预措施的安全性，优化患者的医疗质量；②改进用药安全，促进公众健康；③对药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价，促进合理用药；④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训，推动与公众的有效交流。

[单选题]以下有关高血压药物治疗方案的叙述中，不正确的是

首先选用血管扩张剂和中枢性抗高血压药

解析：本题考查高血压的治疗方案。一线降压药包括利尿药、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体Ⅱ阻断剂(ARB)，作为降压首选药物。其他选项均为高血压的药物治疗方案。故答案选D。

[单选题]研究表明采用系统观进行差错管理更能有效地规避风险。系统观认为发生错误的主要原因是

非人的行为异常

解析：本题考查进行差错管理的用药文化观--系统观，这是新的用药理念。差错管理文化观划分为个人观与系统观。个人观认为发生错误的主要原因是个人原因，比如心理失常、注意力不集中、缺乏积极性、粗心大意、疏忽、轻率等；差错防范对策就是处罚犯错误的人。系统观认为发生错误的主要原因是系统的问题，而非人的行为失常。从系统观出发，差错防范对策是从组织机构的角度系统设计防御错误的机制，减少犯错误的环境和机会。因此，采用系统观进行差错管理更能有效地规避风险，提升安全。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/7zr27.html