正确答案: 在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
A
题目:药品批准文号( )。
解析:A 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品批准文号的变更
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]喹诺酮类药物的结构中,必要基团为( )。
3位羧基,4位酮羰基
[单选题]根据下列题干及选项,回答 110~113 题:
100级
解析:考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏,洁净室(区)内操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒,10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;1013,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。
[多选题][53—56]
水解
氧化
异构化
脱羧
[单选题]处方药及非处方药品不得采用的销售方法是( )。
有奖销售、附赠药品、礼品等
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