[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

正确答案 ：C

国家药品监督管理部门

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

正确答案 ：A

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

[单选题]既能活血定痛，又能化瘀止血的药物是

正确答案 ：E

三七

解析：答案：D解析：郁金用于气滞血瘀痛证、热病神昏、癫痫痰闭、倒经、尿血、血淋、肝胆湿热黄疸等；牛膝用于头痛、眩晕、齿痛、口舌生疮、吐血等。因此答案是E、D。

[单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

正确答案 ：B

3年，3个月

解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

[多选题]腰膝酸软，舌淡脉弱者，可见于

正确答案 ：ACE

肾阳虚证

肾气不固证

肾不纳气证

[单选题]下列药材除哪个外均为种子入药

正确答案 ：E

覆盆子

解析：覆盆子为蔷薇科植物掌叶覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。而菟丝子、马钱子、葶苈子、牵牛子等都是种子类中药。故此题应选E。

[单选题]"证"的概念是：

正确答案 ：D

疾病过程中某一阶段的病理概括

[单选题]宜用煅淬法炮制的药物是

正确答案 ：B

代赭石

解析：常用煅淬法炮制的药物有自然铜、磁石、炉甘石、赭石、紫石英等。赭石的处方用名有赭石、代赭石、生赭石、煅赭石。故正确答案为B。

[单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

正确答案 ：B

2年

[单选题]发布国产药品广告必须经

正确答案 ：B

生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

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