正确答案:

准确度与精密度 线性与范围 专属性 检测限 定量限

ABCDE

题目：药品质量标准分析方法验证指标包括（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]生产销售的假药，使用后致人严重残废、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，经省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定，应认定（ ）。

对人体健康造成特别严重伤害

[单选题]玄明粉为下列哪种药材的饮片（ ）。

芒硝

解析：解析：本题考查矿物类中药－芒硝。

[单选题]医护人员与药师收集患者ADR信息的目的不是（ ）

为追究药品生产企业的责任

解析：解析(本题在2005年考查过)：医护人员与药师收集患者ADR信息的目的是为了保障患者用药安全、防止历史上药害事件重演、为评价整顿淘汰药品提供服务和依据、为临床用药提供信息，并不是为了追究药品生产企业的责任，因此本题答案为C。

[单选题]癌症患者申办．“麻醉药品专用卡”应提供（ ）。

由二级以上(含二级)医疗机构开具的诊断证明书、患者户口簿、身份证

解析：本题考查癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定。《癌症患者申办麻醉药品专用卡规定的实施细则》规定县级以上药品监管机构和经认定的二级医疗机构均可核发“麻卡”，选择核发机构的权利在于患者。在申办条件方面规定，患者凭县级以上药品监管部门会同同级卫生行政部门认定的二级以上医疗机构开具的《癌症诊断(复诊)证明书》、患者本人的户口簿或暂住证明申办“麻卡”。患者不能申办的，亲属或监护人可以代办，但必须提供代办人的身份证。所以本题的答案是E。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》的内容进行考查。

[多选题]喷雾干燥品可作粉末直接压片辅料的是()。

乳糖

解析：本题答案：C
本题解析：本组题考查要点是"片剂的辅料"。①在片剂的辅料中，淀粉既可作为稀释剂与吸收剂，又可作为崩解剂，因此，片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂为淀粉。②乳糖是优良的填充剂，制成的片剂光洁，美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。③甘露醇为白色结晶性粉末，清凉味甜，易溶于水，无引湿性，且可压性好，是口含片的主要稀释剂和矫味剂，亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。

[单选题]《中国药典> 2010年版一部附录中规定，醋炙法每100kg待炮制品用米醋的量为

20kg

[单选题]《中华人民共和国药典》(2005年版)规定薄膜衣片的崩解时限为（ ）。

30分钟内

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