正确答案: 药用标准
D
题目:医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是
当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
受他人胁迫有违法行为的
已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营其他经营企业的财物,构成犯罪的
解析:本题考查药品经营许可证的注销。《药品经营许可管理办法》第二十六条:有下列情形之一,《药品经营许可证》由原发证机关注销:(一)《药品经营许可证》有效期满未换证的;(二)药品经营企业终止经营药品或关闭的;(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的;(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
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